Vključeni premisleki o oblikovanju naprave za tiskanje tablet
Razredčevanje bi moralo teoretično omogočiti izvajalcu, da je izpostavljen večjim količinam predelanega materiala brez kakršnih koli škodljivih farmakoloških učinkov. Vendar se praški običajno ločijo glede na velikost in gostoto delcev. Večina procesne opreme je zasnovana tako, da to vedenje čim bolj zmanjša, vendar se lahko kateri koli izdelek, ki je zunaj procesne opreme, loči, če material kaže te lastnosti. Zaradi ločevanja se mešani izdelek loči glede na vrsto surovine, zato je mogoče najti žepe koncentriranega API. To vedenje je zelo odvisno od izdelka, vendar je bilo opaženo v mnogih procesih in bi ga bilo treba upoštevati pri načrtovanju in izbiri opreme in naprav. Na splošno je izdelek, ki vstopa v prostor za stiskanje tablet, šel skozi postopek granulacije z mokro granulacijo, oscilatorji, valjčnimi kompaktorji itd., Čemur je sledil mletje. Granulirani prah ima običajno učinkovino, ki se bolje porazdeli skozi zrnca, ki nastanejo v tem koraku. Ločevanje morda ne bo predstavljalo večje težave, saj je bila nadzorovana velikost in gostota zrnc. Procese, ki ne vključujejo korakov granuliranja pred stiskanjem, je treba analizirati glede potencialne izpostavljenosti zaradi ločevanja API. Da bi postavili stopnjo zadrževanja v perspektivo, en kristal sladkor tehta približno 3 miligrame. En mikrogram je 3000-krat manjši od tega monokristala.
Ko načrtuje zaprto sobo za stiskanje tablet, mora oblikovalec na podlagi kategorije zadrževanja določiti, kako se bo ta naprava uporabljala. Premisleki glede tega, ali je objekt en sam ali več izdelkov, bodo vplivali na zasnovo objekta, ki vpliva na postavitev prostora in podtlak. V zaprtih prostorih mora biti pritisk v prostoru negativen glede na okoliško okolje, če zrak, ki vstopa v objekt, ustreza klasifikaciji prostora. Vendar pa lahko v objektu z več izdelki to povzroči navzkrižno kontaminacijo, zato je potrebna drugačna shema - običajno še vedno negativni tlak glede na povezovalni prostor, običajno pa je zagotovljena zračna zapora. V zračni zapori bi bil pozitiven pritisk glede na procesno sobo in tudi na skupni hodnik. V nekaterih primerih bi bila za še manjšo možnost selitve zasnovana kaskadna konfiguracija zračne zapore. Nadalje bodo za preprečitev navzkrižne kontaminacije potrebne obleke, odstranjevanja oblačil, prhe z meglo in materialne zračne zapore v vsaki kompresijski sobi. Spodnja risba prikazuje zasnovo in zasnovo tlaka v prostoru za objekt z več zadrgami. Pomembno je omeniti, da se tlaki HVAC za zadrževalne prostore razlikujejo glede na vrsto objekta, sosednjost, proizvodnjo in zahteve za zadrževanje.
Zadrževanje sistemov za ravnanje s tabletami
Vzorčenje: Upoštevati je treba vrsto vzorčenja in preskušanja (tj. Trdoto, težo, krhkost) in lokacijo, kjer je treba to opraviti. Na podlagi protokolov vzorčenja se lahko zahteva izolator za vzorčenje. Upravljavec mora biti sposoben vzorca dobiti iz stiskalnice za tablete in ga priklopiti na izolator za vzorčenje. Nekatere stiskalnice za tablete imajo avtomatizirane naprave za vzorčenje, ki morajo biti tudi izolirane. Upoštevajte, da je potrebna tudi zasnova odlaganja ostankov tablet. Tablični sprejemnik: Obstaja več vrst tehnologij tabličnih sprejemnikov. Nekateri vključujejo uporabo neprekinjene podloge, ki se po polnjenju podloge dvojno zaveže in pripne. Nekateri proizvajalci uporabljajo 200L-500L vrečke za razsuti tovor z dvojnimi povezavami in sponkami, da zmanjšajo količino ravnanja. Najpogostejši so zaboji za tablete iz nerjavečega jekla ali bobni iz nerjavečega jekla z zadrževalnimi ventili. Zaradi časa preklopa katere koli od teh možnosti imajo nekateri prodajalci vgrajen sistem z dvojnimi ventili, pri katerem se en boben napaja s tabletami, drugi pa odklopi iz sistema. Koše in bobne iz nerjavečega jekla je treba očistiti v pralnici v zaprtem prostoru.